HAGUE, 26 MEI – Agensi Ubat-Ubatan Eropah (EMA) mengumumkan Jumaat ini sama ada pihaknya akan meluluskan vaksin koronavirus Pfizer-BioNTech untuk kanak-kanak berumur 12 hingga 15 tahun, kata pengawal selia itu.
Sekiranya diluluskan, ia akan menjadi vaksin pertama yang mendapat lampu hijau untuk golongan muda di 27 negara di Kesatuan Eropah. Pfizer kini hanya dibenarkan untuk orang berusia 16 tahun ke atas sahaja.
EMA akan memberi taklimat Jumaat ini untuk “merangkumi hasil mesyuarat luar biasa jawatankuasa perubatan manusia EMA,” katanya dalam e-mel hari ini.
Comirnaty adalah nama jenama vaksin yang dikembangkan oleh syarikat gergasi farmasi AS, Pfizer dan firma penyelidikan Jerman, BioNTech.
Pentadbiran Makanan dan Ubat AS telah membenarkan vaksin Pfizer untuk kanak-kanak berumur 12 hingga 15 tahun.
Ketua EMA, Emer Cooke mengatakan awal bulan ini bahawa pemerhati yang berpusat di Amsterdam mempercepatkan persetujuan vaksin untuk kanak-kanak, yang pada awalnya dijangkakan pada bulan Jun.
Beliau memberitahu akhbar Eropah pada 11 Mei lalu bahawa pengawal atur telah menerima data Pfizer-BioNTech dan ‘kami dijanjikan data dari ujian klinikal dan kajian yang dilakukan di Kanada dalam dua minggu ke depan dan kami akan mempercepat penilaian kami’. – AFP
