WASHINGTON, 20 MEI – Pengawal selia kesihatan Amerika Syarikat (AS) telah memberikan kelulusan muktamad kepada vaksin COVID, Novavax, selepas penangguhan dan telah mengenakan sekatan baharu ke atas vaksin berkenaan, umum syarikat farmaseutikal itu kelmarin.
Syarikat itu telah meminta Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) untuk memberikan lampu hijau kepada vaksinnya Nuvaxovid, yang telah pun dibenarkan di AS di bawah kebenaran kecemasan bagi yang berumur 12 tahun ke atas.
Vaksin Novavax tidak menggunakan teknologi mRNA seperti vaksin yang dibangunkan oleh Pfizer-BioNTech dan Moderna, di mana ia telah mendapat kelulusan penuh sejak 2022.
FDA telah merancang untuk membuat keputusan mengenai kelulusan Nuvaxovid pada 1 April tetapi terlepas tarikh akhir, menimbulkan kebimbangan baharu dalam komuniti perubatan mengenai baik pulih kawal selia di bawah Presiden Donald Trump dan setiausaha kesihatannya, kata Robert F Kennedy Jr.
Sekatan baharu yang dikenakan ke atas Nuvaxovid sebagai sebahagian daripada kelulusan juga telah menimbulkan kejutan.
Ubat itu telah diluluskan untuk digunakan hanya dalam dua kategori pesakit iaitu berumur 65 tahun ke atas dan berumur 12 hingga 64 tahun yang mempunyai sekurang-kurangnya satu keadaan kesihatan asas yang meletakkan mereka berisiko tinggi daripada COVID, seperti obesiti atau asma.
Kennedy telah berulang kali mengatakan tentang kepalsuan vaksin, terutamanya yang diberikan kepada kanak-kanak.
Keraguannya terhadap vaksin telah mendapat perhatian yang diperbaharui berikutan wabak campak dalam beberapa bulan kebelakangan ini.
Kennedy juga telah menamakan pewaham vaksin untuk jawatan penting dalam badan kawal selia kesihatan AS. – AFP
