WASHINGTON, 11 NOV – Amerika Syarikat (AS) akan membuang amaran keselamatan paling keras pada banyak terapi hormon yang digunakan untuk meredakan gejala menopaus atau putus haid, dengan pihak berkuasa menyatakan risiko sebelum ini telah dibesar-besarkan.
Terapi Penggantian Hormon (HRT) menggantikan estrogen yang berhenti dihasilkan tubuh wanita ketika putus haid, dengan tujuan meredakan gejala seperti panas badan tiba-tiba, kabut minda, insomnia, peluh malam dan sakit sendi.
Sebelum ini digunakan secara rutin, preskripsi dan penggunaan terapi ini merosot mendadak di seluruh dunia sejak satu kajian penting awal 2000an menunjukkan risiko yang dikaitkan dengan beberapa formulasi HRT tertentu.
Sejak itu, ‘black box warnings’ iaitu amaran paling keras yang boleh diwajibkan Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS (FDA) pada ubat preskripsi, memberi amaran mengenai peningkatan risiko HRT termasuk beberapa jenis kanser, masalah kardiovaskular dan kemungkinan demensia.
Namun pengkritik menegaskan terdapat kelemahan dalam Kajian Inisiatif Kesihatan Wanita era 2000an, yang dihentikan apabila risiko muncul. Kajian itu menumpukan kepada wanita yang telah lebih sedekad melepasi putus haid dan berusia 60an, iaitu tempoh risiko jantung sememangnya meningkat.
Garis panduan hari ini secara umum menunjukkan wanita yang baru putus haid atau perimenopaus, lazimnya berusia 40an atau 50an, adalah antara calon sesuai untuk rawatan.
Terdapat juga bentuk rawatan baharu yang lebih setempat atau dos lebih rendah.
“Kami mencabar pemikiran lama dan kembali kepada perubatan berasaskan bukti yang memberi kuasa, bukan mengehadkan,” kata ketua kesihatan AS Robert F. Kennedy Jr ketika mengumumkan langkah itu.
Ramai pakar sebelum ini menggesa penilaian semula label amaran keras tersebut kerana ia boleh menakutkan wanita yang mungkin lebih banyak menerima manfaat berbanding risiko.
Yang lain pula bimbang perubahan ini tidak seharusnya dibuat tanpa proses semakan ketat.
“Amaran pada produk hormon untuk putus haid sudah ketinggalan dan memang perlu dikemas kini,” kata Diana Zuckerman, presiden Pusat Nasional Penyelidikan Kesihatan yang berasaskan nonprofit.
Namun beliau memberitahu AFP bahawa “produk ini masih mempunyai risiko jelas dan manfaatnya kebanyakannya untuk panas badan tiba-tiba serta gejala berkaitan putus haid, bukan untuk kesihatan umum.”
Ketua FDA Marty Makary menolak cadangan pembentukan jawatankuasa semakan bebas, dengan menyatakan ia “bersifat birokratik, panjang, sering bercanggah kepentingan dan sangat mahal.”
Pada musim panas lalu, Makary mengadakan panel pakar yang majoritinya menyokong HRT, termasuk individu yang mempunyai kaitan dengan lobi farmaseutikal.
Adriane Fugh-Berman dari Universiti Georgetown, yang mengetuai projek mempromosi preskripsi rasional, berkata kepada AFP bahawa pengumuman Isnin itu ‘memalukan’ kerana dibuat sebelum wujud sebarang konsensus dan “bukan cara peraturan sepatutnya dijalankan.” – AFP
