EROPAH, 17 APRIL – Pengawal selia Eropah akhirnya meluluskan rawatan Alzheimer, Leqembi, selepas jawatankuasa penasihat yang pada awalnya telah menolak ubat tersebut semasa musim panas lalu dan kemudian mempertimbangkannya semula.
Rawatan infusi dari syarikat farmaseutikal Jepun, Eisai dan Biogen, menerima kelulusan untuk pesakit yang berada di peringkat awal penyakit maut yang merosakkan minda ini.
Keputusan ini melibatkan kesemua 27 anggota Kesatuan Eropah serta Norway, Iceland dan Liechtenstein, kata pengeluar ubat tersebut pada Selasa.
Pada asalnya, Jawatankuasa Eropah bagi Produk Perubatan Penggunaan Manusia menyatakan pada bulan Julai lalu, ubat itu tidak seharusnya menerima kelulusan pemasaran kerana kebimbangan tentang kesan sampingannya. Kesan sampingan tersebut termasuk pendarahan dan bengkak otak, yang boleh berbahaya dalam kes yang jarang berlaku.
Eisai telah meminta jawatankuasa itu untuk mempertimbangkan semula keputusan mereka dan kemudian mengesyorkan kelulusan pada bulan November.
Selain itu, Leqembi yang berfungsi untuk membersihkan plak pada otak telah dikaitkan dengan penyakit berkenaan.
Kajian berskala besar mendapati rawatan itu dapat melambatkan kemerosotan memori dan fungsi pemikiran selama beberapa bulan berbanding dengan pesakit yang menerima ubat-ubat palsu.
Ubat tersebut telah diluluskan di Eropah dan digunakan ke ataspesakit yang mempunyai plak otak, menjadikan mereka kurang berkemungkinan mengalami kesan sampingan.
Kelulusan Eropah mengesahkan profil manfaat-risiko positif Leqembi, kata penganalisis TD Cowen, Phil Nadeau, dalam nota penyelidikannya. Tetapi beliau menambah kemunculan ubat ini di Eropah kemungkinan akan perlahan, berkembang dalam beberapa tahun.
Ubat ini serta rawatan pesaingnya, Kisunla keluaran Eli Lilly and Co., merupakan antara yang pertama menunjukkan dengan jelas keberkesanan dalam melambatkan penurunan kognitif dalam kalangan pesakit.
Kedua-duanya telah mendapat kelulusan daripada pihak berkuasa kawal selia di AS. – AP
