WASHINGTON, 1 JUN – Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan Amerika Syarikat (FDA) telah meluluskan vaksin COVID-19 terbaharu keluaran Moderna pada lewat Jumaat, namun dengan had penggunaan tertentu — bukan sebagai pengganti vaksin sedia ada syarikat itu, tetapi sebagai pilihan kedua.
Vaksin baharu itu, mNexspike, merupakan satu langkah ke arah pembangunan vaksin COVID-19 generasi baharu. Ia dihasilkan dengan cara yang membolehkan penggunaan dos yang lebih rendah — hanya satu perlima daripada dos vaksin sedia ada, Spikevax — melalui penyesuaian sasaran imunisasinya.
Kelulusan itu “menambah satu lagi alat penting untuk membantu melindungi individu yang berisiko tinggi mengalami penyakit teruk akibat COVID-19,” kata Ketua Pegawai Eksekutif Moderna, Stephane Bancel, dalam satu kenyataan kelmarin.
FDA meluluskan vaksin tersebut untuk digunakan oleh semua individu berumur 65 tahun ke atas, serta bagi mereka yang berumur 12 hingga 64 tahun yang mempunyai sekurang-kurangnya satu keadaan kesihatan yang meningkatkan risiko terhadap jangkitan COVID.
Had penggunaan itu adalah sama seperti yang ditetapkan FDA bagi vaksin COVID-19 keluaran pesaing, Novavax.
Sekatan tersebut berbeza daripada pendekatan sebelum ini dalam pengendalian vaksin COVID di Amerika Syarikat (AS), yang mencerminkan keraguan terhadap vaksin oleh Setiausaha Kesihatan, Robert F. Kennedy Jr. dan beberapa pegawai pentadbiran Trump yang lain. – AP
