BANDAR SERI BEGAWAN, 30 Nov – Kementerian Kesihatan meyakinkan bahawa produk farmaseutikal yang berdaftar di negara ini tidak terjejas dengan penarikan balik produk yang mengandungi Valsartan dan Losartan.
Kementerian berkenaan membuat jaminan tersebut susulan berita tentang penarikan balik produk-produk yang mengandungi Valsartan dan Losartan oleh Kementerian Kesihatan Malaysia pada 23 November yang dilaporkan di pelbagai akhbar dan media sosial.
Dalam kenyataan yang diberikan, Kementerian Kesihatan menjelaskan bahawa penarikan balik oleh Kementerian Kesihatan Malaysia itu adalah berdasarkan penarikan balik produk oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA), Amerika Syarikat yang mana bendasing dikenali sebagai N-Nitrosodimethylamine (NDMA) telah didapati dalam bahan aktif Losartan dan Valsartan.
Losartan dan Valsartan pada umumnya digunakan untuk merawat pesakit-pesakit yang menghidap tekanan darah tinggi (untuk mengurangkan komplikasi seperti serangan jantung dan strok) dan pesakit-pesakit yang mengalami masalah jantung.
FDA telah menarik balik pil 25mg Losartan Potassium 100mg/Hydrochlorothiazide dengan nombor kelompok JBB8912 yang dikilangkan oleh Sandoz Inc. Produk ini dikilangkan oleh Le Pharmaceuticals, Slovenia dan bahan aktif adalah daripada Zhejiang Huahai Pharmaceuticals Co Ltd, China.
Kenyataan menekankan bahawa produk berkenaan tidak berdaftar dan tidak diimport oleh Brunei Darussalam.
Berdasarkan penarikan balik produk oleh FDA, siasatan selanjutnya oleh Kementerian Kesihatan Malaysia telah mengenal pasti tiga produk berdaftar yang mana bahan aktif Losartan adalah daripada Zhejiang Huahai Pharmaceuticals Co Ltd, China.
Senarai produk yang mengandungi bahan aktif Losartan dari Zheijiang Huahai Pharmaceuticals Co Ltd, China yang berdaftar di Malaysia termasuk Pil 50mg Rasoltan yang mengandungi bahan aktif Losartan Potassium; Pil 50/12.5mg Lostad HCT yang mengandungi bahan aktif Losartan Potassium/Hydrochlorothiaz dan Pil 100/25mg Lostad HCT.
Pil 50mg Rasoltan dan Pil 100/25mg Lostad HCT telah didaftarkan di Malaysia tetapi tidak dipasarkan di negara berkenaan, manakala itu, Pil 50/12.5mg Lostad HCT pula telah didaftarkan dan dipasarkan di Malaysia dan sedang ditarik balik.
Di Brunei Darussalam pula, ketiga-tiga pil berkenaan tidak didaftarkan dan tidak diimport.
Menurut kenyataan itu lagi, FDA juga menarik balik produk yang mengandungi bahan aktif Valsartan yang dikilangkan oleh Mylan Pharmaceuticals Inc dan Mylan Laboratories Limited yang mana bahan aktif Valsartan dihasilkan oleh Mylan Laboratories Limited, India.
Kenyataan menekankan, produk berkenaan tidak berdaftar dan tidak diimport oleh Brunei Darussalam.
Sementara itu, siasatan oleh Kementerian Kesihatan Malaysia telah mengenal pasti dua produk berdaftar yang dibuat menggunakan bahan aktif Valsartan yang dikilangkan oleh Mylan Laboratories Limited, India.
Kedua-dua pil berkenaan ialah Pil 80mg Hovid-Valsartan yang mengandungi bahan aktif Valsartan dan Pil 160mg Hovid-Valsartan, dengan kedua-duanya didaftarkan di Malaysia tetapi tidak dipasarkan di negara berkenaan.
Sehubungan dengan ini, Kementerian Kesihatan mengingatkan orang ramai bahawa semua produk farmaseutikal di Brunei Darussalam tidak terjejas oleh penarikan balik produk di Malaysia, Amerika Syarikat (AS) dan United Kingdom (UK).
Orang ramai seharusnya mengetahui bahawa tidak semua ubat yang mengandungi Losartan dan Valsartan terlibat dan ditarik balik, manakala itu, pesakit-pesakit yang dipreskripsikan ubat yang mengandungi Losartan dan Valsartan dinasihatkan supaya tidak menghentikan rawatan mereka melainkan telah dinasihatkan untuk berbuat demikian oleh doktor.
Sekiranya ada pesakit-pesakit yang mempunyai produk-produk yang ditarik balik oleh Malaysia, AS dan UK, mereka dinasihatkan berjumpa dengan doktor masing-masing. Pesakit-pesakit boleh mendapatkan nasihat lanjut daripada doktor atau ahli farmasi.
Kementerian Kesihatan juga mengingatkan dan menggalakkan semua profesional penjagaan kesihatan di negara ini supaya melaporkan kejadian yang tidak diingini atau kesan sampingan berkaitan penggunaan produk perubatan berkenaan kepada Pusat Pemantauan Reaksi Ubat Advers c/o Bahagian Farmakovigilans, Tingkat 1, Jabatan Perkhidmatan Farmaseutikal, Kampung Madaras, Mukim Gadong A di talian 2393298 sambungan 201/206/207 atau hantar e-mel ke nadrmc.dps@mohgov.bn.
Untuk mengetahui maklumat lanjut tentang produk farmaseutikal berdaftar atau ditegah di negara ini, orang ramai boleh layari laman sesawang Kementerian Kesihatan di alamat www.moh.gov.bn.
