WASHINGTON, 30 JAN – Syarikat di sebalik penarikan balik global mesin apnea tidur berkata semalam ia akan menghentikan penjualan peranti itu di Amerika Syarikat (AS), di bawah perjanjian tentatif dengan pengawal selia yang mungkin menelan kos pengeluar bernilai hampir AS$400 juta.
Pembuat peranti Philips telah menarik balik lebih daripada 5 juta mesin pernafasan bertekanan disebabkan risiko buih dalaman boleh pecah dari semasa ke semasa, menyebabkan pengguna menyedut zarah dan wasap kecil semasa mereka tidur.
Syarikat itu mula-mula mengumumkan masalah itu pada pertengahan 2021, tetapi usaha untuk membaiki atau menggantikan mesin telah berlarutan selama bertahun-tahun, mengecewakan pesakit di AS dan negara lain.
Gergasi pembuatan Belanda itu berkata ia telah bersetuju dengan dekri persetujuan dengan Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) dan Jabatan Kehakiman.
Perjanjian itu belum lagi dimuktamadkan dan perlu diluluskan oleh hakim AS.
Di bawah syarat perjanjian itu, Philips akan meneruskan servis mesin yang dijual sebelum ini di AS, tetapi tidak boleh menjual yang baharu sehingga ia memenuhi tindakan pembetulan yang ditetapkan oleh FDA.
Laman web FDA memberi amaran kepada pesakit bahawa risiko termakan buih peredam bunyi termasuk sakit kepala, asma, tindak balas alahan dan masalah yang lebih serius.
Pada November, agensi itu mengeluarkan amaran baharu mesin boleh menjadi terlalu panas, dalam kes yang jarang berlaku menyebabkan kebakaran. – AP
