THE HAGUE, 1 JULAI – Vaksin COVID-19 AstraZeneca versi India tidak dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) kerana kemungkinan adanya ‘perbezaan’ dengan yang asli, kata pengawal selia ubat Eropah pada semalam.
Kesatuan Afrika (AU) mengadu bahawa EU yang tidak meluluskan vaksin Covishield buatan India yang murah mungkin merugikan orang-orang di Afrika di mana ia digunakan secara meluas.
“Walaupun mungkin menggunakan teknologi pengeluaran yang serupa dengan Vaxzevria (vaksin AstraZeneca), Covishield pada masa ini tidak diluluskan di bawah peraturan EU,” kata Agensi Ubat-ubatan Eropah (EMA) dalam satu kenyataan kepada AFP.
“Ini kerana vaksin adalah produk biologi. Bahkan perbezaan kecil dalam keadaan pembuatan boleh mengakibatkan perbezaan produk akhir, dan oleh itu undang-undang EU memerlukan lokasi pembuatan dan proses pengeluaran dinilai dan disetujui sebagai sebahagian daripada proses kelulusan,” katanya.
Agensi yang berpangkalan di Amsterdam itu menambah: “Sekiranya kami meluluskan permohonan kebenaran pemasaran untuk Covishield atau sekiranya ada perubahan pada lokasi pembuatan Vaxzevria yang diluluskan, kami akan memaklumkannya.”
Empat vaksin kini diluluskan untuk digunakan di EU, iaitu Pfizer, Moderna, AstraZeneca dan Johnson & Johnson. Empat lagi sedang dalam ‘penilaian berterusan’ untuk kemungkinan mendapat persetujuan; Sputnik Rusia, Sinovac China, CureVac Jerman dan Novavax Amerika Syarikat (AS).
Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) bagaimanapun telah meluluskan Covishield dan kesal dengan kenyataan bahawa beberapa negara menolak penggunaan Covishield untuk vaksinasi.
“Ini amat dikesali kerana AstraZeneca-Covishield adalah vaksin yang sama seperti AstraZeneca-Vaxzevria, yang diluluskan untuk vaksinasi,” kata Richard Mihigo dari Pejabat Wilayah WHO untuk Afrika pada malam semalam.
“Hanya AstraZeneca-Covishield yang dihasilkan dan diedarkan di bahagian lain dunia selain Eropah.” – AFP
